DIN EN ISO 14155-2-2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查计划
作者:标准资料网 时间:2024-05-15 05:29:27 浏览:9789
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【英文标准名称】:Clinicalinvestigationofmedicaldevicesforhumansubjects-Part2:Clinicalinvestigationplans(ISO14155-2:2003);GermanversionENISO14155-2:2003
【原文标准名称】:医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查计划
【标准号】:DINENISO14155-2-2003
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2003-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:控制图;牙科器械;结果;利用;企业;医疗技术学;临床医学;临床调查;牙科设备;文献工作;手术器械;医疗产品;医疗设备;报告;监督(认可);计划;医学科学;临床试验;人体;人;性能试验;试验;规范(验收);评定;效率;检验师;定义;外科植入物;外科植入物;安全
【英文主题词】:Clinicalinvestigations;Clinicalmedicine;Clinicaltesting;Controlcharts;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Documentations;Efficiency;Enterprises;Evaluations;Humanbody;Implants(surgical);Information;Inspectors;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;People;Performancetesting;Planning;Reports;Results;Safety;Specification(approval);Surgicalimplants;Surgicalinstruments;Surveillance(approval);Systemology;Testpersons;Testing;Trials;Utilization
【摘要】:ThispartofENISO14155providesrequirementsforthepreparationofaClinicalInvestigationPlan(CIP)fortheclinicalinvestigationofmedicaldevices.ThecompilationofaCIPinaccordancewiththerequirementsofthisstandardandadherencetoitwillhelpinoptimisingthescientificvalidityandreproducibilityoftheresultsofaclinicalinvestigation.Thisstandarddoesnotapplytoinvitrodiagnosticmedicaldevices.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:15P.;A4
【正文语种】:德语
【原文标准名称】:医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查计划
【标准号】:DINENISO14155-2-2003
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2003-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:控制图;牙科器械;结果;利用;企业;医疗技术学;临床医学;临床调查;牙科设备;文献工作;手术器械;医疗产品;医疗设备;报告;监督(认可);计划;医学科学;临床试验;人体;人;性能试验;试验;规范(验收);评定;效率;检验师;定义;外科植入物;外科植入物;安全
【英文主题词】:Clinicalinvestigations;Clinicalmedicine;Clinicaltesting;Controlcharts;Definitions;Dentalequipment;Dentalinstruments;Documentations;Efficiency;Enterprises;Evaluations;Humanbody;Implants(surgical);Information;Inspectors;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;People;Performancetesting;Planning;Reports;Results;Safety;Specification(approval);Surgicalimplants;Surgicalinstruments;Surveillance(approval);Systemology;Testpersons;Testing;Trials;Utilization
【摘要】:ThispartofENISO14155providesrequirementsforthepreparationofaClinicalInvestigationPlan(CIP)fortheclinicalinvestigationofmedicaldevices.ThecompilationofaCIPinaccordancewiththerequirementsofthisstandardandadherencetoitwillhelpinoptimisingthescientificvalidityandreproducibilityoftheresultsofaclinicalinvestigation.Thisstandarddoesnotapplytoinvitrodiagnosticmedicaldevices.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:15P.;A4
【正文语种】:德语
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